보고서 설명

일반적으로 오리지널 합성의약품과 동일하게 만든 약물을 제네릭 의약품이라고 하며, 대개 특허가 만료된 오리지널 합성의약품의 카피 제품을 말한다. 합성의약품은 다양한 출발물질을 이용하여 다양한 제조방법으로 제조될 수 있는데, 최종적으로 만들어진 합성의약품은 출발물질과 그제조방법에 상관없이 생물학적으로 동등할 수 있다. 따라서 오리지널 합성의약품에 비해 제네릭의약품은 임상시험 없이도 비임상 시험 및 생물학적 동등성 시험과 같은 약식 허가 절차를 통해비용면에서도 저렴하게 개발이 가능하다. 이미 대부분의 국가에서 이러한 제네릭 의약품의 허가에 대한 절차가 마련되어 있다.

본문일부 및 목차

일반적으로 오리지널 합성의약품과 동일하게 만든 약물을 제네릭 의약품이라고 하며, 대개 특허가 만료된 오리지널 합성의약품의 카피 제품을 말한다. 합성의약품은 다양한 출발물질을 이용하여 다양한 제조방법으로 제조될 수 있는데, 최종적으로 만들어진 합성의약품은 출발물질과 그제조방법에 상관없이 생물학적으로 동등할 수 있다. 따라서 오리지널 합성의약품에 비해 제네릭의약품은 임상시험 없이도 비임상 시험 및 생물학적 동등성 시험과 같은 약식 허가 절차를 통해비용면에서도 저렴하게 개발이 가능하다. 이미 대부분의 국가에서 이러한 제네릭 의약품의 허가에 대한 절차가 마련되어 있다.

연관검색어

#약대면접

구매평가

보상규정 및 환불정책

· 해피레포트는 다운로드 받은 파일에 문제가 있을
  경우(손상된 파일/설명과 다른자료/중복자료 등)
  1주일이내 환불요청 시 환불(재충전) 해드립니다.
  (단, 단순 변심 및 실수로 인한 환불은 되지 않습
  니다.)

· 파일이 열리지 않거나 브라우저 오류로 인해 다운
  이 되지 않으면 고객센터로 문의바랍니다.

· 다운로드 받은 파일은 참고자료로 이용하셔야 하
  며,자료의 활용에 대한 모든 책임은 다운로드 받은
  회원님에게 있습니다.

저작권안내